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由PIC/S、WHO和歐盟合作2020年2月20日修訂的歐盟GMP指南附錄1已經處于最終通過階段，預計今年9月底前將正式發(fā)布，歐盟委員會正在等待PIC/S和WHO的審查。歐盟委員會健康與食品安全局發(fā)布了《EUGMP指南》附錄1的最新一版草案,這次草案相比現(xiàn)行版本的附錄1改動非常大,針對新版附錄1草案的主要變化點進行詳細解讀,主要涉及:范圍、原則、質量風險管理、污染控制策略、廠房潔凈技術、生產和特定技術等。新附錄將對無菌和無菌生產具有重大影響：1、調整了凍干機的要求，給予兩年的...

壓縮空氣中水分，油分，顆粒物，一氧化碳等都影響了藥品品質，為了保證生產的產品不受壓縮空氣質量影響，上某醫(yī)藥公司需要開展定期壓縮空氣質量檢測，助力藥品生產。為了檢測更為高效，專業(yè)，委托大灣檢測進行檢測。在預約的時間內，大灣檢測工程師攜帶專業(yè)檢測工具，原裝正品耗材到客戶處進行現(xiàn)場檢測和講解?？蛻魞H需做好氣源準備，保證壓縮系統(tǒng)是有氣狀態(tài)，如果長時間沒有使用，建議在檢測點放氣20分鐘，減少沉余氣體對檢測結果的影響。我們檢測的設備均采用進口設備，如德國德爾格，美國ATI，美國TSI等優(yōu)...

大灣就供應商陸續(xù)漲價，我們漲不漲價的問題做出探討和明確。從4月份下旬開始，我們就連續(xù)收到材料供應商的漲價通知，漲幅比例都比較大。本次漲價不僅是進口產品，國產產品也在漲。如霍尼韋爾，德爾格也相續(xù)漲價5%-15%。德爾格檢測儀我們耗材庫存在漲價之前做了一些準備，預計6月份檢測耗材成本不會大幅度上漲，因此我們也對新老客戶做出承諾，現(xiàn)在預約，我們按老價格執(zhí)行。復工復產對壓縮空氣檢測是一個不小的需求，助力復工復產，不增加企業(yè)漲價成本，做良心企業(yè)。在這個時候，無論是企業(yè)，公司和個人都不容...

五一節(jié)后開工，立夏節(jié)氣，上海疫情日趨減少，解封小區(qū)日趨增多，快遞也在恢復中，大灣檢測員工均按防疫要求，參加核酸檢測，居家辦公，為客戶提供線上培訓服務，如壓縮空氣檢測儀使用培訓，CS含油量檢測儀產品介紹，以及新標醫(yī)用氧標準解讀，霍尼韋爾等產品漲價通知和分析。為了降低國內用戶的檢測成本，我們檢測成本雖然已經上漲，如人工費，交通費，耗材成本等均已經上漲，我們依舊保證2022年第二季度不漲價的決定。大灣檢測5月活動來襲，一整月惠到底：對于5月醫(yī)用氧檢測下訂單的客戶，更有五月精美禮品，...

近日看到上海新聞播放，因供氣公司——申威公司由于上游重裝公司員工陽性，公司封閉，后又受到重新封閉的信息，對于需要24小時急需用氧的客戶無法購買到救命的氧氣。大灣檢測溫馨提醒家用氧使用客戶：醫(yī)用氧氣瓶不能全部吸光，要留0.05M壓力的氧氣，這是預防氣瓶中出現(xiàn)負壓，導致濕氣瓶中水被倒吸到氣瓶之中。不可使用工業(yè)氧替代醫(yī)用氧，工業(yè)氧中一氧化碳，二氧化碳，水分都嚴重超標。醫(yī)用氧規(guī)定一氧化碳小于0.0005%，二氧化碳小于0.03%，水分小于0.0067%。大灣檢測管理人員特開辟：家用氧...

大灣檢測本次線上問答側重從客戶實際出發(fā)，幫忙客戶解決醫(yī)用氧氣檢測有關問題和解答。本次技術先介紹了2022年5月22日將要實施的醫(yī)用氧標準標準，從方法一，方法二對比下，幫客戶推薦操作簡單，檢測高效，成本低，易于日常操作的檢測管檢測法。問題一：檢測管如何測氣瓶？答：使用德爾格壓縮空氣質量檢測儀，不僅支持檢測醫(yī)用氧氣瓶，還支持檢測氧氣管道。帶壓即支持，快插連接，無需無法操作。且減少環(huán)境中氣體對檢測管的影響。問題二：德爾格檢測管量程和精度是否符合標準？答：德爾格檢測管無論從量程還是精...